滅菌效果化學監測

化學指示物分為過程指示物、用于特定測試的 指示物、單變量指示物、多變量指示物、整合指示物 和模擬指示物六類。化學指示物用于檢測滅菌過程 的關鍵變量（如時間、溫度和水）是否達到預定要 求。不同的化學指示物具有不同的性能。 2.2.1 B-D測試包 1963年，Bowie等發明了一種驗證預真空滅菌器 的真空系統是否功能正常的方法，即B-D測試。測 試所用的B-D測試包屬于二類特定測試指示物，通 常在滅菌前將其水平放于預真空滅菌器的前底部置 物架排氣口上方空載進行，用于判斷空氣排除程 度和蒸汽滲透效果。測試圖不變色或變色不均勻， 可能與以下原因有關：一是空氣殘留、二是真空泄 露、三是蒸汽中夾雜非冷凝氣體。不同的標準規定 了不同的監測頻率。衛生行業標準WS 310.3-2016要 求每日開始滅菌前進行1次。然而，認證認可行業標 準RB/T 199-2015建議每3個月至少進行1次[11，12]。在 實際工作中，病原微生物實驗室應該根據滅菌器的 使用年限、運行頻率等制定相應的B-D監測規范。

指示膠帶屬于一類過程指示物，通常將其粘 貼在包裝表面，用于區分已處理和未處理的滅菌單 元，不能據此判斷滅菌合格與否。指示膠帶均勻 變黑，只能說明滅菌單元經過了滅菌處理，是否滅 菌合格，還需通過較高類別的化學指示物或生物指 示物判斷。鄧小虹等的研究表明，指示膠帶不同的 變色結果對應生物菌片不同的培養結果，即不同的滅菌結果。因此，通過肉眼觀察顏色深淺判斷是 否滅菌合格，存在主觀誤判，是不科學的。

指示卡類型眾多，每類都有其特殊的反應性 質。使用者應該根據標定值選擇合適的指示卡，而不 應將其用于制造商規定之外的滅菌過程。例如，美國 3M公司生產的爬行式包內化學指示卡1243A，屬第 五類整合化學指示物。其在121 ℃、128 ℃和135 ℃ 上的時間標定值依次為25.1 min、6.0 min和2.3 min。 只有在滅菌溫度和滅菌時間都達到下限后才能指示 “通過”。但是，“通過”只能證明被滅菌物品經歷了 一個特定參數的處理過程，而不能證明被滅菌物品 是無菌的。無菌與否還需結合物理、生物監測。為了 使指示結果具有代表性和說服力，對于有包裝的負 載，應該把指示卡放在滅菌袋或包裝盒中蒸汽最難 到達的區域（冷點），而非中心部位。對于無包裝的負 載，可以把化學指示卡放在負載內或托盤里。